? 杭州凯德轻工产品技术服务
  • 国际动态

    公司新闻

    国际动态

    欧盟CE认证机构的哪家权威,如何挑???

    时间:2020-07-27?点击: 1211 次

    欧盟CE认证机构的哪家权威,如何挑???欧盟CE认证机构的有效性辨识是很多中国企业头痛的事情,选择错不合适的认证机构或证书标志使用错误会给企业带来很多的麻烦,甚至导致海关无法清关或高额的??钛沽?。在申请认证时应首先识别清楚自己的产品在欧盟法规的指令分类,选择具备资质的认证机构,取得证书有做好CE认证标志使用。具体如下:
    NO.1

    欧盟官方查询网址一、 欧盟官方查询网址:欧盟官方网站上提供了所有欧盟CE认证机构的CE指令信息包含指令授权的范围,具体查询网址:http://ec.europa.eu 

    NO.2

    公告机构二、 NB公告机构:  NB是指认证机构获得欧盟官方备案批准批准的CE认证机构,有一个认证机构的批准编码,如:NB1282、NB2037等;

    NO.3

    指令授权查询三、 NB公告机构指令授权查询:NB指令是指在欧盟CE认证将产品指令的方式进行了分类,如:机械指令MD、医疗器械指令MDD、个人防护指令PEE、压力容器PED等;机构需要具备一定的能力扩展自己的指令范围。    通过以上操作企业就很容易识别那个机构是授权机构、那个机构是否有产品认证的授权。企业只要选择了具备认证资格的授权机构,做好CE标志的使用,不管是产品清关还是客户交易就不会出问题了。如:1282查询结果本信息由欧盟认证技术中心提供;

    如何选择认证机构

    如自家产品不属于欧盟认证机构介入的范围,可以选择第三方机构或自己检测。选择时要查看该公司的营业执照、营业范围等。这里不再详述。
    如自家产品属于欧盟认证机构介入的范围,那就要严格甄别了。如是代理的情况,也要谨慎检查代理范围以及机构的资质。
    其次,认证机构有权认证的范围也不同,我们可以随机在欧盟官网上打开一个认证机构页面,会发现网页上列出了该机构可以认证的产品大类(例如医疗器械、个人防护装备等),还列出了具体产品的小类、可以认证的程序(例如是整体认证还是随机监督检测)以及测试依据的具体标准(适用的法规或指令的具体附件编号)。
    第三,认证机构出具的证明一般叫做Attestation of Conformity,证书上会写明机构代码。与非认证机构常常出具的Certificate of Compliance,或厂家自己拟定的声明Declaration of Conformity,或仅是代表提交了材料的Notification类文件不同。要特别留意。
    选择公告机构时应考虑那些在国际上有相当的知名度,并在同行业中为许多已认证的厂家所选择的公告机构,这样可以少走弯路,所以制造商在选择公告机构的时侯,可参考以下几点:
    1、医疗器械认证方面的经验;
    2、所熟悉的医疗器械的范围;3、拥有的专业特长,如心血管、骨科、体外诊断试剂等;4、与一些委托方的关系及委托方的资格;5、被授权的医疗器械认证范围;6、被授权的可进行的符合性评价程序;7、对已有证书的态度;8、费用;9、地点和工作语言。

    认证要点
    1选择NB(Notify Body)目录中的机构进行认证
    NB机构介绍:欧盟国家的第三方指定机构,承担按照标准进行检测、认证的任务,拥有唯一的NB号,在公共利益范围内代表第三方,可提供合格评定服务;其业务能力与行为会定期接受主管当局与认可机构组织的监督检查,出现问题便有可能被撤销资格,欧盟委员会定期在官方公报上发布并更新NB名录。
    国内较知名的NB机构包括BSI、TUV、SGS、INTERTEK等,认证前可请机构先提供NB号,另外可登陆欧盟委员会网站或者奥咨达“医械查”小程序查询认证机构名录。
    2预先了解产品分类,获得证书后进行真实性核查
    企业首先确认认证产品的分类:CE中的分类往往需要根据预期用途、使用方式、使用时间、风险等进行综合评估,而无法直接根据产品名称来认定分类,建议提前与认证机构进行详细沟通。
    根据医疗器械指令MDD 93/42/EEC,部分风险较低的产品可选择自我声明即可,该情况下无需选择NB机构,但应设置欧盟授权代表处(因代表处需设立在欧盟,对于首次走出国门的企业来说精力花费较大,因此可通过咨询机构寻找合作);对于风险较高的产品,需进行第三方检测、认证,该情况下的证书上必须有机构的署名和NB号,企业在获得证书后建议登陆欧盟委员会网站进行真实性核查。

    欧盟的监管方式
     欧盟各国监督方式不同,多数国家是派员到市场对产品贯彻指令情况进行监察,以及对投诉进行调查。发现问题后会采用“问题产品召回制度”和经济惩罚制度。赔偿要求最高可达7千万欧元。市场抽查的检测费用和样品费用通常由政府管理机构负责,但是,一旦发现产品不符合要求,则这些费用将由有问题的制造方或欧洲授权代理机构负担。
    4认证的意义
    (1)有利境外市场开拓:CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。(2)简化贸易程序:统一技术规范。(3)增加消费者对产品的信任程度:产品通过安全认证、企业对消费者的承诺。(4)降低风险:被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险、一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险?!救现ひ阏家搅破餍荡葱峦?


    ?

    咨询热线:4008780591Email:kindcert@163.com (认证咨询)在线QQ:1251978450

    Copyright ? 20015-2016 KIND All Rights Reserved???浙ICP备09020198号??????杭州凯德轻工产品技术服务

    在线客服
    热线电话
    微信公众账号
    澳洲幸运10高倍率平台